MiSight® замедляют прогрессирование близорукости у детей

Приглашаем в чат для специалистов

Задайте вопрос
о MiSight® 1 day

Задать вопрос

Мы постараемся отвечать на вопросы как можно скорее, но в ряде случаев может потребоваться ожидание до 8 часов.

Список оптик,
которые работают
с линзами
MiSight® 1 day

Ознакомиться со списком
Исследование среди пользователей о комфорте и качестве зрения в MiSight® 1 day
«Ознакомиться с результатами исследования»

Распространенность миопии в мире

Более 50% населения земного шара будет страдать миопией к 2050 году.1

Дети становятся близорукими в более раннем возрасте.6

Это приводит к быстрому прогрессированию и, в конечном итоге, к более высокой степени миопии и возрастающей зависимости от очков и/или контактных линз, что неизбежно влияет на образ жизни.

> Распространенность миопии в мире

В последние десятилетия наблюдается устойчивый рост распространенности миопии по всему миру.1 Растет количество данных, свидетельствующих, что образ жизни (процесс обучения и окружающая среда) наряду с генетикой имеет влияние на формирование и рост миопии, способствуя развитию "эпидемии" миопии.

Генетика

Риск возникновения миопии у ребенка выше, если миопия есть у родителей2:

  • Когда у обоих родителей есть миопия.

  • Когда у одного родителя есть миопия.

  • Когда у родителей нет миопии.

 
 

Образ жизни

Современный образ жизни влияет на развитие миопии.

  • >

    Ребенок мало времени проводит на свежем воздухе.3,4

  • >

    Длительная работа на близком расстоянии. Чтение или игры на мобильных устройствах.3,5

  • >

    Низкий уровень освещенности.3,5

Почему миопия имеет значение?

Хорошо изучена связь между миопией и развитием отслойки сетчатки и миопической макулярной дегенерацией.

С ростом аксиальной длины глаза происходит растяжение и истончение сетчатки, что приводит к повышению риска осложнений в будущем. Например, пациент с миопией 3,0D потребует более длительного наблюдения за здоровьем глаз, которое включает мониторинг риска возникновения задней субкапсулярной катаракты (риск выше в 3 раза), отслойки сетчатки (риск выше в 10 раз) и миопической макулярной дегенерации по сравнению с пациентом с эмметропической рефракцией.7

Увеличение риска развития осложнений (в сравнении с эмметропами)*

  Заднекапсулярная катаракта Глаукома Отслойка сетчатки Миопическая макулярная дегенерация
от -1.00 до -3.00 D x 2.1 x 2.3 x 3.1 x 2.2
от -3.00 до -6.00 D x 3.1 x 3.3 x 9.0 x 9.7
более -6.00 D x 5.5 x 3.3 x 21.5 x 40.6
  Заднекапсулярная катаракта
от -1.00 до -3.00 D x 2.1
от -3.00 до -6.00 D x 3.1
более -6.00 D x 5.5
  Глаукома
от -1.00 до -3.00 D x 2.3
от -3.00 до -6.00 D x 3.3
более -6.00 D x 3.3
  Отслойка сетчатки
от -1.00 до -3.00 D x 3.1
от -3.00 до -6.00 D x 9.0
более -6.00 D x 21.5
  Миопическая макулярная дегенерация
от -1.00 до -3.00 D x 2.2
от -3.00 до -6.00 D x 9.7
более -6.00 D x 40.6

*Д. Флиткрофт Prog Retin Eye Res. 2012;31:622–660.

Чем выше степень миопии, тем выше риск

Оценка шансов – это стандартный эпидемиологический подход для описания увеличения риска заболевания по сравнению с группой сравнения. В таблице слева показано сравнение пациентов с различной степенью миопии и пациентов с эмметропией.

>

Очевидно, что более высокая степень миопии создает больший риск развития патологии, связанной с близорукостью, но важно понимать, что даже низкая степень миопии несет дополнительные риски в течение жизни.

>

Раннее начало использования методов замедления прогрессирования миопии важно для удержания миопии (и, что немаловажно, аксиальной длины глаза) на уровне, который помогает снизить риски возможных осложнений.

Знакомство с замедлением прогрессирования миопии

>
>

При постоянном увеличении распространенности миопии, очень важно убедиться, что ваш кабинет подходит для работы с детьми: они должны чувствовать себя комфортно при проведении необходимых исследований.

>

В первую очередь убедитесь, что оборудование находится на нужной высоте и оптотипы для проверки зрения в вашем кабинете подходят для работы с детьми.

>

Кроме того, старайтесь сохранять спокойное состояние ребенка, пришедшего на осмотр, в течение всего процесса обследования и последующего наблюдения.

Ведение пациентов с миопией

  • > Low Risk

    Ребенок с низким риском

    >+0.75D в возрасте 6 лет и младше1


    • Регулярное наблюдение
    • Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
    • Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день2
  • > At Risk

    Ребенок в группе риска

    ≤+0.75D в возрасте 6 лет и младше1


    • Частые осмотры
    • Обратите внимание на быстрые изменения рефракции. Например, изменение рефракции от +1.25D до +0.50D за 6 месяцев
    • Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
    • Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день2
  • > Myopia Confirmed

    Миопия подтверждена


    • Обеспечьте информационную поддержку
    • Выпишите очки с полной коррекцией
    • Обсудите все возможные варианты замедления прогрессирования миопии
    • Если у родителей/ пациента остались сомнения, назначьте повторный осмотр в течение двух недель и предложите подбор контактных линз для замедления прогрессирования миопии
    • Посоветуйте родителям/опекунам ограничить занятия ребенка на близком расстоянии во внеучебное время
    • Рекомендуйте активность на свежем воздухе 2 часа в день2

*Рекомендуется научно-обоснованный подход к ведению детей на практике.

Миопия традиционно корригировалась обычными очками или контактными линзами, обспечивающими ясное зрение вдаль, фокусируя лучи света в макулярной области сетчатки. Свет преломляется, проходя через стандартные очки или контактные линзы, таким образом, что периферические лучи фокусируются за сетчаткой – это явление называется периферический гиперметропический дефокус.

Обычный глаз

Свет фокусируется в макулярной зоне сетчатки, формируя четкое изображение

> Typical Eye

Миопический глаз

По мере роста аксиальной длины глаза миопия прогрессирует, и зрение вдаль становится все более нечетким.

> Myopic Eye

Согласно теории периферического гиперметропического дефокуса он стимулирует рост глаза, вследствие чего происходит увеличение аксиальной длины глаза и усиление рефракции. Гипокоррекция миопии (которая уменьшает периферический гиперметропический дефокус) ранее рассматривалась как способ лечения, чтобы затормозить развитие миопии. Однако исследования показали, что гипокоррекция не приводит к замедлению прогрессирования миопии.3 Чтобы узнать больше о гипокоррекции

> Traditional myopia correction

Традиционная коррекция миопии:

Теория периферического гиперметропического дефокуса

> Optical treatment of myopia

Оптические методы замедления прогрессирования миопии

Теория периферического гиперметропического дефокуса

Оптические методы замедления прогрессирования миопии

Оптические методы замедления прогрессирования миопии обеспечивают коррекцию снижения зрения и преднамеренно создают относительный миопический дефокус.

Контактные линзы с двойным фокусом

> Dual focus contact lenses

MiSight ® 1 day с технологией ActivControl® - это мягкая однодневная контактная линза, специально разработанная для замедления прогрессирования миопии у детей. Это первая специальная мягкая контактная линза, получившая регистрацию FDA8, как продукт для замедления прогрессирования миопии. В исследованиях было показано, что она уменьшает прогрессирование миопии в среднем примерно на 60% в течение 3 лет.4

Ортокератология

> Ортокератология

Ортокератологические линзы или линзы обратной геометрии (Ortho-K, технология изменения формы роговицы) - это жесткие контактные линзы, которые предназначены для использования в течение ночи. Орто-линза мягко сглаживает форму роговицы, уплощая её в центре, чтобы нейтрализовать миопическую рефракцию. После пробуждения линзы снимаются, и в течение дня ребенок может четко видеть без контактных линз или очков. В настоящее время считается, что уплощение роговицы создает такой её профиль, который формирует миопический дефокус, позволяя контролировать рост аксиальной длины глаза и, следовательно, замедлять прогрессирование миопии.6

Мультифокальные контактные линзы

> Multifocal contact lenses

Исследователями показано, что некоторые мягкие мультифокальные контактные линзы в клинических испытаниях по замедлению прогрессирования миопии показывают эффективность от 25% до 72%.5 Считается, что аддидация рефракции в этих мультифокальных контактных линзах обеспечивает формирование миопического дефокуса, что и помогает уменьшить скорость прогрессирования миопии. Мультифокальные контактные линзы с центральной зоной для зрения вдаль широко доступные в сегменте ежемесячной замены в настоящее время не получили официального одобрения для использования в качестве линз для замедления прогрессирования миопии.

Очки

> Spectacles

Прогрессивные, бифокальные и специально разработанные очковые линзы для замедления прогрессирования миопии обеспечивают эффективность стабилизации до 30%7. В этой области постоянно появляются новые технологии.

Ключевые особенности

  • > Линзы с двойным фокусом (MiSight® 1 day)

    Линзы с двойным фокусом (MiSight® 1 day)

    • Зарегистрирована FDA8 как линза для замедления прогрессирования миопии.*
    • Дети хорошо адаптируются к контактным линзам.
    • Специалисту нет необходимости инвестировать в дополнительное оборудование для назначения этого метода
    • Возможно возникновение двоения
    • Регулярные расходы на приобретение линз
    • Риск инфицирования

    Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)4

    59%

  • > Multifocal contact lenses

    Мягкие мультифокальные контактные линзы

    • Дети хорошо адаптируются к контактным линзам
    • Специалисту нет необходимости инвестировать в дополнительное оборудование для назначения этого метода
    • Позволяют охватить широкий диапазон рефракций
    • Доступны с разной аддидацией
    • Возможно возникновение двоения
    • Регулярные расходы на приобретение линз
    • Риск инфицирования
    • Мультифокальные линзы с центральной зоной для дали в настоящее время не получили официального клинического подтверждения к использованию в качестве линз, замедляющих прогрессирования миопии у детей.

    Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)5

    25%-72%

  • > Ортокератология

    Ортокератология

    • Свобода от любой коррекции зрения в течение дня.
    • Сохранение родительского контроля.
    • Возможно возникновение двоения
    • Регулярные расходы на приобретение линз
    • Риск инфицирования
    • Специалисту необходимо дополнительное оборудование и обучение
    • Эффективность только в узком диапазоне рефракций
    • В настоящее время назначается off-label для замедления прогрессирования миопии

    Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)6

    30%-56%

  • > Spectacles

    Бифокальные и прогрессивные очки

    • Просты в использовании
    • Позволяют охватить широкий диапазон рефракций
    • Из-за внешней непривлекательности ребенок не носит их и не получает максимальной пользы от лечения.

    Подверженнно в отношении замедления прогрессирования миопии (по сферическому эквиваленту рефракции)7

    11%-51%

Современный подход к замедлению прогрессирования миопии

с программой замедления прогрессирования близорукости "Яркое Будущее™" с линзами MiSight® 1 day, получившими регистрацию FDA8, CooperVision продолжает продолжает укреплять свои позиции в области офтольмалогии. Российские офтальмологи теперь могут присоединиться к своим коллегам со всего мира в изменении будущего молодых пациентов с миопией.

Eye doctor and patient
Myopia Management Hero

MiSight® 1 day

MiSight® 1 day – первые мягкие контактные линзы, зарегистрированные в Росздравнадзоре* и FDA**, которые замедляют прогрессирование близорукости у детей.1

Современный взгляд на замедление прогрессирования миопии с новыми контактными линзами

Результаты подтверждены клиническим исследованием

Эффективность контактных линз MiSight® 1 day доказана многолетним комплексным клиническим исследованием1

59%
среднее замедление изменения сферического эквивалента рефракции с линзами MiSight® 1 day1
52%
среднее замедление изменений аксиальной длины глаза с линзами MiSight® 1 day1

Как работает контактная линза MiSight® 1 day.

Дизайн линз с двойным фокусом с технологией ActivControl® замедляет увеличение аксиальной длины глаза и прогрессирование миопии, одновременно корригируя нарушение рефракции1

How MiSight 1 day contact lenses work

Использование двух зон позволяет одновременно корригировать зрение детей и создавать миопический дефокус во всех положениях взора.1

Контактная линза MiSight® 1 day одобрена детьми и родителями

Использование этой технологии в контактных линзах ежедневной замены основано на безопасности однодневных контактных линз, которые выбрасываются после использования, а также на простоте их использования детьми и душевном спокойствии родителей. Многоцентровое исследование, проведенное среди детей и родителей показало1:

90%
детей в течение 3 лет отвечали, что они предпочитают носить контактные линзы MiSight® 1 day, а не очки1
90%
детей в возрасте 8 лет и младше могут самостоятельно надевать и снимать контактные линзы1
Более 90%
родителей, чьи дети носили контактные линзы MiSight® 1 day или Proclear® 1 day в течение 3-летнего периода, оценили, что их дети в целом были довольны ношением контактных линз1

Дополнительные преимущества контактной коррекции для детей

Помимо стандартной коррекции зрения, лечение миопии с помощью мягких контактных линз дает детям дополнительные преимущества в образе жизни.

  • Дети, пользующиеся контактными линзами, сказали, что чувствуют себя:2
  • Более способными в спорте и других активностях
  • Лучше в отношение своего внешнего вида
  • Легче во взаимодействии с друзьями

Подбор линз MiSight® 1 day: 3 простых шага

Шаг 1

Подбор оптимальной коррекции3 и лучшей оптической силы сферы

Шаг 2

Выбор линзы MiSight® 1 day по данным лучшей сферы, учитывая вертексной расстояние

Шаг 3

  • Обеспечьте пациенту пробное ношение линз MiSight® 1 day не менее 5 минут
  • Запишите полученную остроту зрения и оцените посадку
  • Добавьте -0.25D, если острота зрения при этом повышается на три знака и более
  • Материал: омафилкон A

  • Влагосодержание: 60%

  • Базовая кривизна: 8.7 мм

  • Диаметр: 14.2 мм

  • Оптическая сила: от -0.25 D до -6.00 D (шаг 0.25 D), от -6.50 D до -10.00 D (шаг 0.50 D)

  • Дизайн: технология ActivControl®

  • Коэффициент кислородной проницаемости (Dk/t) при -3.00 D: 28

  • Количество блистеров в упаковке: 30, 90 или 5 (диагностическая упаковка)

  • Режим ношения / срок замены: дневной / 1 день

Двоение и эффект гало могут быть замечены в начале использования, но они быстро исчезают, так как происходит адаптация. В дальнейшем отмечается нормальное зрительное восприятие.

Новый стандарт заботы о пациенте с миопией

Программа замедления прогрессирования миопии "Яркое БудущееTM" это полный подход к ведению пациента с миопией , специально разработанный для ваших юных пациентов и их родителей. Основой программы является MiSight® 1 day - первые контактные линзы зарегистрированные FDA*, для замедления прогрессирования миопии у детей (возраст 8-12 лет на момент начала лечения)**

Присоединение к программе

  • Прохождение курса программы "Яркое Будущее™"
  • Диагностические линзы MiSight® 1 day
  • Онлайн-симулятор зрения
  • Руководство по близорукости для родителей/опекунов
  • Руководство для пациента, правила и рекомендации для пациента и родителей/опекунов

Постоянная поддержка

  • Система обучения ЛМС по замедлению прогрессирования миопии с линзами MiSight® 1 day
  • Диагностические линзы MiSight® 1 day
  • Инструменты оценки аксиальной длины глаза
  • POS-материалы для брендинга оптики и торгового зала
  • Практические коммуникационные ресурсы
  • Комплект материалов для социальных сетей
  • Ранний доступ к новым информационным и маркетинговым материалам от  программы "Яркое Будущее™"
Исследование среди пользователей о комфорте и качестве зрения в MiSight® 1 day
«Ознакомиться с результатами исследования»
Optical treatment of myopia

Научные статьи

Подробнее
Optical treatment of myopia

Отзывы специалистов

Подробнее
Optical treatment of myopia

Отзывы пациентов

Подробнее
Optical treatment of myopia

Вход для участников программы «Яркое Будущее»

Вход
Optical treatment of myopia

Вопросы и ответы

Посмотреть
Optical treatment of myopia

Отзывы специалистов

Посмотреть
  1. Б. Холден и соавторы, Ophthalmology. 2016;123:1036–1042.
  2. Morgan P. Is Myopia Control the Next Contact Lens Revolution? OPTICIAN 2016
  3. Гиффорд П., Гиффорд К.Л. Будущее замедления прогрессирования миопии с помощью контактных линз. Optom Vis Sci. 2015; 93:336-43.
  4. Роуз К.А., Морган И.Г., ИП Дж. и соавторы. Активность на свежем воздухе снижает распространённость миопии у детей. Ophthalmology 2008; 115:1279-1285
  5. Вольфсон Дж.С., Калосси А., Чо П. Мировые тренды ведения пациентов с миопией и стратегия клинической практики. Cont Lens Anterior Eye. 2016;39:106-16.
  6. McCullough SJ, O’Donoghue L, Saunders KJ (2016) Six Year Refractive Change among White Children and Young Adults: Evidence for Significant Increase in Myopia among White UK Children. PLoS ONE 11(1): e0146332. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0146332
  7. Д. Флиткрофт Prog Retin Eye Res. 2012;31:622–660.
  1. Исследовательская группа CLEERE. Ранние аномалии рефракции у детей и анамнез миопии у родителей как предикторы близорукости. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 янв; 51 (1): 115-121.
  2. Роуз К.А., Морган И.Г., ИП Дж. и соавторы. Активные занятия детей на свежем воздухе препятствуют распространению миопии у детей. Ophthalmology. 2008;115(8):1279‑1285.
  3. Яздани Н. и соавторы. Недокоррекция или полная коррекция миопии? Мета-анализ. Журнал Оптометрии, июнь, 2020 г.
  4. Данные компании CooperVision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомизированного исследования 144 носителей в возрасте от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401. 30.04.2018 г. Чемберлен П. и соавторы Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019;96:556-567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
  5. Гвазда Ж., Хайман Л. и соавторы. Рандомизированное клиническое исследование прогрессивных очковых линз по сравнению с монофокальными линзами на прогрессирование миопии. IOVS, April 2003, Vol. 44, No. 4.
  6. Вольфсон Дж.С., Калосси А., Чо П. Мировые тренды ведения пациентов с миопией и стратегия клинической практики. Cont Lens Anterior Eye. 2016;39:106-16
  7. Чунг К., Мохиндин Н. Недокоррекция миопии усиливает, а не замедляет ее прогрессирование. Vision Res 2002 октябрь; 42(22):2555-9. Адлер А, Миллодот Д. Возможное влияние недокоррекции на прогрессирование миопии у детей. Clin Expo Optom. 2006 сентябрь; 89(5):315-21.
  8. Контактные линзы MiSight®️ 1 Day зарегистрированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для обращения на товарном рынке США: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/misight-1-day-omafilcon-soft-hydrophilic-contact-lenses-daily-wear-p180035
  1. Данные компании CooperVision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомнизированного исследования 144 носителей в возрасте от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401. 30.04.2018 г. Чемберлен П.и со авторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019;96:556-567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.
  2. Оценка восприятия детьми сообщений о контактных линзах, UK March 2019. Проводится YouGov Plc в интересах CooperVision UK. Период проведения: 7 марта 2019 г. - 11 марта 2019 г.
  3. Данные циклоплегической рефракции могут помочь перед первичным подбором линз MiSight® 1 day. Для лучшего результата убедитесь, что вертексная поправка по данным цилиндра не более 0.75D.
  4. Рег.удостоверение РЗН 2020/12048 от 11.02.2022 г.

*Под новинкой понимается новый формат упаковки 90pk (90 линз).
* Рег.удостоверение РЗН 2020/12048 от 11.02.2022 г.
** Контактные линзы MiSight®️ 1 Day зарегистрированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для обращения на товарном рынке США: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/misight-1-day-omafilcon-soft-hydrophilic-contact-lenses-daily-wear-p180035

*Контактные линзы MiSight®️ 1 Day зарегистрированы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для обращения на товарном рынке США: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/misight-1-day-omafilcon-soft-hydrophilic-contact-lenses-daily-wear-p180035

**Данные компании CooperVision, 2018 г. На основании результата трехлетнего рандомнизированного исследования 144 носителей в возрасте от 8 до 12 лет (на начало исследования), MIST-401. 30.04.2018 г. Чемберлен П.и со авторы. Трехлетнее рандомизированное клиническое исследование влияния линз MiSight на замедление прогрессирования миопии. Optom Vis Sci 2019;96:556-567. По сравнению со зрением в однодневных сферических линзах в течение трехлетнего периода.